Attivazione registro VENCLYXTO


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Attivazione Registro VENCLYXTO

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Facendo seguito alla comunicazione del 14/08/2017, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 27/05/2019, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale VENCLYXTO per le seguenti indicazioni terapeutiche:

    VENCLYXTO in monoterapia è indicato per il trattamento della Leucemia Linfatica Cronica (CLL- chronic lymphocytic leukaemia) in presenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti non idonei o che hanno fallito la terapia con un inibitore della via del recettore delle cellule B.

    VENCLYXTO in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con CLL in assenza della delezione 17p o mutazione TP53 che hanno fallito la chemioimmunoterapia e la terapia con un inibitore della via del recettore delle cellule B.

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., i dati relativi al periodo che va dal 12/08/2017 al 26/05/2019 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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