Attivazione registro ORKAMBI


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Attivazione Registro ORKAMBI

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Facendo seguito alla comunicazione del 23/06/2017, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 15/05/2019, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ORKAMBI per la seguente indicazione terapeutica:

    Trattamento della fibrosi cistica (FC), in pazienti di età pari o superiore a 12 anni omozigoti per la mutazione F508 del nel gene CFTR.

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., i dati relativi al periodo che va dal 23/06/2017 al 14/05/2019 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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