Attivazione Registro GAZYVARO - LF


  • Notizie sui farmaci - VDA Net
L'accesso ai contenuti di questo sito è riservato agli operatori del settore sanitario italiano L'accesso ai contenuti di questo sito è riservato agli operatori del settore sanitario italiano

AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Attivazione Registro GAZYVARO (LF)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Facendo seguito alle comunicazioni del 01/09/2017 e del 19/03/2019, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 21/05/2019, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale GAZYVARO per le seguenti indicazioni terapeutiche:

    In associazione a bendamustina, seguito da Gazyvaro in mantenimento è indicato nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare (LF) che non rispondono o che hanno avuto progressione di malattia durante o fino a 6 mesi dopo il trattamento con rituximab o un regime contenente rituximab (linee successive alla prima - Inizio validità: 15/09/2017).
    In associazione a chemioterapia, seguito da Gazyvaro come terapia di mantenimento nei soggetti che ottengono una risposta, è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare avanzato non pretrattato (prima linea – Inizio validità: 19/03/2019).

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalle Determine pubblicate in G.U., i dati relativi ai periodi sopra indicati dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.

Ufficio Registri di Monitoraggio

- Scarica il documento completo in formato PDF
- Riproduzione riservata e per uso personale