Attivazione del Registro ADEMPAS (PAH)


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Attivazione del Registro ADEMPAS (PAH)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Facendo seguito alla comunicazione del 02/09/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 09/04/2019, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ADEMPAS per la seguente indicazione terapeutica:

    come monoterapia o in combinazione con antagonisti del recettore dell'endotelina, è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) con classe funzionale (CF) OMS da II a III per migliorare la capacità di esercizio fisico. L'efficacia è stata evidenziata in pazienti affetti da PAH idiopatica o ereditaria oppure PAH associata a patologie del tessuto connettivo.

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., i dati relativi al periodo che va dal 16/09/2016 al 04/04/2019 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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