ASCO-GI 2019—L'intervallo tra RCT e intervento chirurgico non ha effetti a lungo termine nel tumore rettale T3/T4


  • Melissa Pandika
  • Univadis
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Conclusioni

  • Un follow-up di 3 anni della sperimentazione di fase 3 GRECCAR6 conferma che ritardare la resezione da 7 a 11 settimane dopo la radiochemioterapia (RCT) non ha alcun effetto sugli esiti oncologici

Perché è importante

  • Nei pazienti con tumore rettale, la resezione viene solitamente eseguita 6 o 7 settimane dopo la RCT, in base ai risultati della sperimentazione Lyon R90-01.
  • Tuttavia, da allora gli studi hanno riferito dati conflittuali sull'effetto del periodo di attesa tra RCT e resezione.

Disegno dello studio

  • Follow-up di 3 anni della sperimentazione di fase 3 multicentrica, di controllo, randomizzata GRECCAR6.
    • 265 pazienti con tumori cT3/T4 o TxN+ che avevano ricevuto RCT 45-50 Gy con fluorouracile o capecitabina hanno atteso 7 o 11 settimane prima della resezione.   
    • Endpoint primario: tasso di PCR.

Risultati principali

  • 253 pazienti sono stati sottoposti a resezione.
  • Il periodo di attesa non aveva alcuna differenza statisticamente significativa su tasso di risposta patologica completa (pathological complete response, PCR), sopravvivenza complessiva (overall survival, OS), sopravvivenza libera da malattia (disease free survival, DFS), o recidive locali/distanti. 
  • I pazienti con PCR avevano una prognosi eccellente.
    • L'OS era del 95% nei soggetti con PCR e dell'89% in quelli senza PCR.
  • La DFS era influenzata da tumori del basso retto (P=0,0356), resezione R1 (P=0,0168), ypT3-T4 (P=0,0291) e N+ (P
  • Il periodo di attesa non ha avuto effetti sulla DFS nei soggetti con risposta positiva (ypT0-ypTis-ypT1) o nei soggetti con risposta negativa (ypT2-ypT3-ypT4). 

Limiti

  • L'intervento chirurgico non è stato eseguito in 9 pazienti a causa di metastasi distanti/altri motivi.