ASCO 2020 — Tumore ovarico: la terapia di mantenimento con olaparib prolunga la OS di più di 1 anno, stabilendo un nuovo standard


  • Miriam Davis, PhD
  • Oncology Conference reports
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Conclusioni

  • I risultati finali indicano che la terapia di mantenimento con olaparib, un inibitore della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP), prolunga di quasi 13 mesi la sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) delle donne con tumore ovarico recidivante platino-sensibile con una mutazione di BRCA.

Perché è importante

  • Si tratta della prima sperimentazione randomizzata di fase 3 a riportare dati sulla OS per la terapia di mantenimento con un inibitore di PARP nel tumore ovarico.
  • I risultati suggeriscono che la terapia di mantenimento con olaparib stabilisce un nuovo standard di cura.

Disegno dello studio

  • Risultati finali per l’OS della sperimentazione randomizzata e controllata SOLO2 di olaparib (300 mg due volte al giorno; n=196) rispetto al placebo (n=99).
  • Finanziamento: AstraZeneca e MSD.

Risultati principali

  • Il follow-up mediano era di 65 mesi in entrambi i gruppi.
  • Olaparib ha prolungato la OS mediana di 12,9 mesi rispetto al placebo: 51,7 mesi con olaparib rispetto a 38,8 mesi con placebo (HR: 0,74; IC 95%: 0,54-1,00).
  • Dopo 5 anni, il 42,1% delle pazienti trattate con olaparib era ancora in vita rispetto al 33,2% di quelle che hanno ricevuto placebo.
  • Non sono stati individuati nuovi eventi avversi (adverse event, AE).
  • Gli AE più comuni erano nausea, stanchezza/astenia e anemia.
  • Gli AE hanno causato interruzioni della dose nel 50% delle pazienti trattate con olaparib rispetto al 19% di quelle che hanno ricevuto placebo; si sono verificati EA che hanno causato riduzioni della dose nel 28% delle pazienti trattate con olaparib rispetto al 3% di quelle che hanno ricevuto il placebo.

Il commento degli esperti

  • Konstantin Zakashansky del Mount Sinai West di New York, che non faceva parte dello studio, ha affermato che i risultati rappresentano “il più consistente miglioramento della sopravvivenza complessiva di qualsiasi sperimentazione su pazienti con tumore ovarico recidivante mai riportati” e che questi nuovi dati confermano che olaparib “dovrebbe essere la terapia di mantenimento standard per le pazienti con tumore ovarico correlato a BRCA recidivante che risponde alla chemioterapia a base di platino”.