ASCO 2019 — Darolutamide produce una QoL favorevole nel CRPC non metastatico


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
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Conclusioni

  • Darolutamide è stato associato a esiti favorevoli della QoL rispetto al placebo nei pazienti con tumore della prostata resistente alla castrazione non metastatico (non metastatic castrate-resistant prostate cancer, nmCRPC) che ricevevano la terapia di deprivazione androgenica (androgen deprivation therapy, ADT).
  • Darolutamide ha inoltre migliorato significativamente la sopravvivenza libera da metastasi (metastasis-free survival, MFS).

Perché è importante

  • Apalutamide ed enzalutamide hanno dimostrato miglioramenti nella MFS, ma sono associati a vari eventi avversi (EA).

Disegno dello studio

  • Studio ARAMIS di darolutamide (n=955) rispetto al placebo (n=554) in 1.509 pazienti con nmCRPC trattati con ADT.
  • Tutti i pazienti presentavano un tempo al raddoppio del PSA (PSA doubling time, PSADT) ≤10 mesi.
  • La QoL è stata valutata usando il modulo European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Prostate Cancer (EORTC-QLQ-PR25).
  • Finanziamento: Bayer; Gilead Sciences; Janssen Oncology.

Risultati principali

  • La MFS mediana era di 40,4 mesi con darolutamide rispetto a 18,4 mesi con placebo (HR: 0,41; P
  • Il tempo mediano alla progressione del PSA era di 33,2 mesi con darolutamide rispetto a 7,3 mesi con placebo (HR: 0,13; P
  • Il ritardo mediano nella progressione del dolore era di 40,3 mesi con darolutamide rispetto a 25,4 mesi con placebo (HR: 0,65; P
  • Tempo mediano al deterioramento di EORTC-QLQ-PR25 per i sintomi urinari: 25,8 mesi con darolutamide rispetto a 14,8 mesi con placebo (HR: 0,64; P
  • Nessun aumento dei disturbi cognitivi, dell’insufficienza mentale o dell’ipertensione rispetto al placebo.