Artrite reumatoide, i biosimilari funzionano?

Perché è importante 

• Nell’artrite reumatoide i biosimilari rappresentano una possibile versione a basso costo degli inibitori del fattore di necrosi tumorale α (TNFα) e potrebbero migliorare l’accesso alle terapie.
• Si tratta della revisione sistematica più ampia che abbia esaminato in maniera adeguata l’equivalenza tra farmaci biologici e biosimilari nel trattamento dell’artrite reumatoide.

Come è stato condotto lo studio

• Sono stati identificati 25 trial clinici randomizzati head-to-head per oltre 10.500 pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che hanno messo a confronto i 3 inibitori del TNFα più prescritti per la patologia (adalimumab, etanercept e infliximab) e i loro biosimilari.

Risultati principali

• A 6 mesi, i biosimilari hanno soddisfatto la definizione di equivalenza al farmaco di riferimento in termini di risposta ACR20 (criteri dell’American College of Rheumatology, quale un miglioramento di almeno il 20% nelle misurazioni fondamentali; 24 studi) e di cambiamento dei punteggi sull'Health Assessment Questionnaire–Disability Index (14 studi).
• La solidità dei risultati è stata confermata da alcune analisi, tra cui quella dei sottogruppi.
• I risultati degli outcome secondari (ACR50 e ACR70) sono stati coerenti con quelli degli outcome primari.
• Per i biosimilari sono stati osservati profili di immunogenicità e di sicurezza simili a quelli dei farmaci di riferimento.