AHA 2018 — Icosapent etile ha ridotto gli eventi avversi cardiovascolari maggiori

• Sperimentazione multicentrica, randomizzata, in doppio cieco controllata con placebo. 
• Pazienti con malattia cardiovascolare o con diabete e altri fattori di rischio, in terapia con statine, con livelli di trigliceridi a digiuno pari a 135-499 mg per decilitro (1,52-5,63 mmol per litro) e un livello di lipoproteine a bassa densità (LDL) pari a 41-100 mg per decilitro (1,06-2,59 mmol/l).
• I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 2 g di icosapent etile due volte al giorno (dose totale giornaliera: 4 g) o un placebo.
• L'endpoint primario era un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico (IM) non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica, o angina instabile.

Risultati principali

• 8179 pazienti sono stati arruolati e seguiti per una media di 4,9 anni.
• L'evento endpoint primario è insorto nel 17,2% dei pazienti nel gruppo icosapent etile  rispetto al 22,0% per il placebo HR (LC al 95%) = 0,75 (0,68-0,83) (P
• Gli endpoint ischemici aggiuntivi erano significativamente inferiori nel gruppo icosapent etile, compreso il tasso di morte cardiovascolare HR (LC al 95%) = 0,80 (0,66-0,98) (P=0,03).
• Per quanto concerne la dimensione dell'effetto, icosapent etile ha ridotto il tasso di importanti eventi cardiovascolari del 25%, compresa una riduzione del 20% della morte per cause cardiovascolari, una riduzione del 31% degli IM e una riduzione del 28% degli ictus.

Limiti

• Scarso utilizzo di ezetimibe o inibitori di PCSK9.

Commento degli esperti

• "REDUCE-IT sostiene la posizione che Icosapent etile è sicuro, ben tollerato e riduce la probabilità di eventi cardiovascolari nei pazienti con ipertrigliceridemia ad alto rischio, stabile, che assumono la terapia con statine basata su evidenze. A differenza di altri farmaci che hanno dimostrato di essere efficaci come aggiunte alle statine, sembra operare attraverso un meccanismo non correlato alla sovraregolazione dell'espressione del recettore dell'LDL". — Dott. Carl Orringer, University of Miami.