AHA 2018 — Dapagliflozin riduce il rischio di ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca


  • Hao Cheng, MD
  • Conference Reports
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Conclusioni

  • Dapagliflozin riduce il rischio di ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2 e presenza o a rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica.

Perché è importante

  • I pazienti con diabete di tipo 2 sono ad alto rischio di eventi cardiovascolari aterosclerotici e insufficienza cardiaca.
  • In precedenti sperimentazioni, dapagliflozin, un inibitore selettivo del cotrasportatore sodio-glucosio2 (SGLT-2), ha ridotto gli eventi cardiovascolari e renali nei pazienti in prevenzione secondaria con malattia cardiovascolare aterosclerotica nota.

Disegno dello studio

  • Pazienti assegnati in modo casuale con diabete di tipo 2 che avevano avuto o erano a rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica a ricevere dapagliflozin o placebo.
  • L'esito di sicurezza primario era un composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (major adverse cardiovascular events, MACE), definiti come morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus ischemico.

Risultati principali

  • 17.160 pazienti, tra cui 10.186 senza malattia cardiovascolare aterosclerotica, sono stati seguiti per una media di 4,2 anni.
  • Nell'analisi di sicurezza primaria, dapagliflozin era non inferiore al placebo riguardo ai MACE (P
  • Dapagliflozin non ha ridotto il tasso di MACE; HR (IC al 95%): 0,93 (0,84-1,03), P=0,17. 
  • Dapagliflozin ha prodotto un tasso inferiore di ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca; HR (IC al 95%): 0,73 (0,61-0,88), P=0,005. 
  • Dapagliflozin era associato a tassi superiori di chetoacidosi diabetica (P=0,02) e infezioni genitali che conducevano a interruzione del regime o che venivano considerati essere eventi avversi gravi (P

Limiti

  • A causa dell'ampia popolazione di studio, è possibile che alcuni pazienti possano aver avuto malattia cardiovascolare aterosclerotica o insufficienza cardiaca non diagnosticate.

Commento degli esperti

  • "[Nelle 3 sperimentazioni esistenti con inibitori di SGLT-2, le evidenze di riduzione di] ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca e protezione renale erano robuste. [Quindi], per i pazienti [simili a quelli studiati in queste sperimentazioni], gli inibitori di SGLT-2 devono essere utilizzati per la riduzione del rischio di insufficienza cardiaca, indipendentemente dal loro effetto sui MACE". — Dott. Javed Butler, MPH, MBA, Preside, Dipartimento di Medicina, University of Mississippi.