Aggiornamento sulla carenza del farmaco Delaket per cessata commercializzazione


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Aggiornamento sulla carenza del farmaco Delaket per cessata commercializzazione

L’AIFA desidera fornire informazioni sull’attuale stato di carenza del farmaco Delaket, nella formulazione in compresse da 15 milligrammi (AIC 027696032), a seguito della decisione dell’azienda farmaceutica titolare delle AIC di cessarne la commercializzazione.

Indicazioni terapeutiche e classificazione/regime di fornitura

Il medicinale, contenente il principio attivo delapril cloridrato, appartiene alla classe degli ACE-inibitori non associati. È un farmaco di classe A, distribuito attraverso le farmacie aperte al pubblico dietro presentazione di ricetta medica, impiegato per il trattamento della pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa) e dello scompenso cardiaco congestizio, condizione in cui il cuore non pompa il sangue in quantità sufficienti per le necessità dell’organismo.

Il Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di Delaket è l’azienda farmaceutica Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Cosa fa l’AIFA per gestire la carenza

Anche se sono disponibili in commercio altri medicinali con le stesse indicazioni terapeutiche e altri farmaci appartenenti alla stessa categoria terapeutica, l’AIFA è in costante contatto con Chiesi Farmaceutici S.p.A., per verificare i motivi della cessata commercializzazione e l’attuale disponibilità delle confezioni di Delaket.

Ogni ulteriore aggiornamento sullo stato di carenza del medicinale sarà tempestivamente reso disponibile sul sito web dell’AIFA, nella sezione “Farmaci carenti”.

Informazioni per gli operatori sanitari

In questa fase si ritiene fondamentale il supporto dei professionisti sanitari per assicurare ai pazienti un’attenta valutazione del passaggio ad altre terapie e l’utilizzo del medicinale Delaket soltanto nei casi in cui ciò non sia possibile. A tal proposito, Chiesi Farmaceutici S.p.A. ha inviato – in accordo con l’AIFA - una nota informativa ai medici e alle società scientifiche, volta a supportare i medici curanti e gli specialisti nell’interruzione del trattamento dei pazienti attualmente in terapia. Nei casi di pazienti non in trattamento con Delaket è importante non avviare nuovi cicli terapeutici e valutare la prescrizione di alternative terapeutiche.

Pubblicato il: 07 ottobre 2019
Aggiornato al: 29 novembre 2019

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