Aggiornamento Registro Multifarmaco PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza

  • Notizie Mediche - VDA Net
L'accesso ai contenuti di questo sito è riservato agli operatori del settore sanitario italiano L'accesso ai contenuti di questo sito è riservato agli operatori del settore sanitario italiano

AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Aggiornamento Registro Multifarmaco PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza

Si informano gli utenti dei registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 01.03.2022, il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide.

Nello specifico, in data odierna, è stato reso disponibile sulla piattaforma web il seguente farmaco generico:

LENALIDOMIDE KLEDER

Si ricorda che il Registro PPP è uno strumento per la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP) per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza e non monitora o controlla, a differenza di tutti i Registri di monitoraggio, la correttezza tra l’indicazione selezionata in eleggibilità, la posologia in RF ed il confezionamento dispensato dal farmacista.

Si evidenzia che la compilazione del registro in oggetto deve avvenire per tutti i trattamenti in corso o nuovi con la lenalidomide (originator o generici) in monoterapia o in associazione (Darzalex, Empliciti, Kyprolis e Ninlaro).

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 01 marzo 2022

- Riproduzione riservata e per uso personale