Aggiornamento registro Darzalex (MM)

  • Antonello Viti De Angelis
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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Aggiornamento registro Darzalex (MM)

Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro Darzalex (daratumumab) per il Mieloma multiplo.

Nello specifico per le indicazioni terapeutiche:

    in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario, le cui terapie-precedenti abbiano incluso almeno un inibitore del proteasoma e un immunomodulatore, e che abbiano mostrato progressione-della malattia durante l'ultima terapia
    in combinazione con Lenalidomide e Desametasone, o bortezomib e Desametasone, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che abbiano ricevuto almeno una precedente terapia

è stata apportata una modifica alla Scheda EDC relativa all’eleggibilità dei pazienti sottoposti ad eventuali precedenti trattamenti con anticorpi monoclonali anti-CD38.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si comunica inoltre che, a partire dal 11.08.2022, la modifica in oggetto è disponibile sulla piattaforma web dei registri.

Pubblicato il: 12 agosto 2022

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