ADA 2020 — Empagliflozin è legato a una ridotta necessità di insulina nel diabete di tipo 2

Disegno dello studio

• La sperimentazione EMPA-REG OUTCOME ha assegnato casualmente 7020 pazienti con DT2 e malattia cardiovascolare a ricevere 10 o 25 mg di empagliflozin o placebo una volta al giorno.
• Questa analisi post hoc di EMPA-REG OUTCOME ha valutato gli effetti del trattamento del gruppo empagliflozin aggregato rispetto al placebo su:
  • tempo all’avvio dell’insulina nei pazienti naïve all’insulina; e
  • tempo all’aumento totale giornaliero della dose di insulina di >20% tra i pazienti trattati con insulina.
• Finanziamento: EMPA-REG OUTCOME è stata finanziata in parte da Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly.

Risultati principali

• Dopo 4 anni, il tasso di avvio del trattamento insulinico nel gruppo empagliflozin rispetto al placebo era rispettivamente del 9% rispetto al 20%.
• Ciò corrispondeva a una riduzione del rischio relativo statisticamente significativa del 60% nella necessità di uso di insulina con empagliflozin rispetto al placebo.
• Tra i pazienti che utilizzavano insulina al basale, il 18% rispetto al 35% dei pazienti trattati con empagliflozin vs. placebo, rispettivamente, ha richiesto un aumento significativo della dose di insulina.
• Ciò corrispondeva a una significativa riduzione relativa del 58% nella necessità di aumentare il dosaggio di insulina con empagliflozin rispetto al placebo.

Limiti

• Analisi post hoc.

Il commento degli esperti

Il Dott. Muthiah Vaduganathan, un cardiologo del Brigham and Women’s Hospital di Boston, ha dichiarato: “I pazienti sono molto attenti al potenziale bisogno di insulina e spesso chiedono informazioni in merito. Una ridotta necessità di insulina sarà una parte importante della conversazione sui rischi e sui benefici”.